塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)的作用是遠(yuǎn)程集中實(shí)時地監(jiān)測生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境,設(shè)置預(yù)警值和報(bào)警值,當(dāng)監(jiān)測數(shù)據(jù)達(dá)到預(yù)警值出發(fā)報(bào)警燈報(bào)警時,就應(yīng)該采取措施,改善環(huán)境,使得環(huán)境不要報(bào)警。
導(dǎo)致潔凈室粒子數(shù)超標(biāo)的原因有以下幾點(diǎn):
一、Booth區(qū)不達(dá)標(biāo),背景區(qū)達(dá)標(biāo)
(1)風(fēng)速(0.45±20m/s)不達(dá)標(biāo);
(2)風(fēng)量不滿足潔凈室換氣次數(shù)要求;
(3)壓差不滿足潔凈室設(shè)計(jì)要求;
(4)高效過濾器堵塞(前后壓差超過初阻力的2倍);
(5)高效過濾器泄露;
(6)潔凈室氣流流型紊亂。
2.Booth區(qū)達(dá)標(biāo),背景區(qū)不達(dá)標(biāo)
(1)風(fēng)速(0.45±20m/s)不達(dá)標(biāo);
(2)風(fēng)量不滿足潔凈室換氣次數(shù)要求;
(3)壓差不滿足潔凈室設(shè)計(jì)要求;
(4)高效過濾器堵塞(前后壓差超過初阻力的2倍);
(5)高效過濾器泄露;
(6)潔凈室氣流流型紊亂。
3.潔凈室運(yùn)行本身不達(dá)標(biāo)
1.Booth區(qū)和背景區(qū)都不達(dá)標(biāo)
(1)風(fēng)速(0.45±20m/s)不達(dá)標(biāo);
(2)風(fēng)量不滿足潔凈室換氣次數(shù)要求;
(3)壓差不滿足潔凈室設(shè)計(jì)要求;
(4)高效過濾器堵塞(前后壓差超過初阻力的2倍);
(5)高效過濾器泄露;
(6)潔凈室氣流流型紊亂。
二、人員影響
1.人員日常管理影響,比如未按照操作流程正確穿戴潔凈服,未正確吹淋進(jìn)入潔凈室,未及時關(guān)閉緩沖門等;
2.人員操作的影響;
3.人流影響。
三、物流影響
1.潔凈織物不達(dá)標(biāo)或者清洗不到位;
2.生產(chǎn)用物料攜帶顆粒入廠;
3.生產(chǎn)用物流的影響;
4.生產(chǎn)性物料自產(chǎn)塵(如潔凈室不允許用鋁制品)。
四、生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)塵
1.生產(chǎn)流水線自產(chǎn)塵;
2.生產(chǎn)設(shè)備本身屬于產(chǎn)塵性材質(zhì)制造。
潔凈室在線監(jiān)測預(yù)警后的大致處理方式:
先要說的是,潔凈室的運(yùn)維管理絕對不是等預(yù)警后再去采取措施,預(yù)警還好,如果在線監(jiān)測數(shù)據(jù)報(bào)警,要么生產(chǎn)的藥品直接報(bào)廢,要么生產(chǎn)的產(chǎn)品良品率受影響,造成巨大的損失。
正確的做法應(yīng)當(dāng)是這樣:
1.潔凈室建造完成需要對潔凈室各項(xiàng)指標(biāo)參數(shù)進(jìn)行測試,可以找專業(yè)的第三方進(jìn)行檢測;
2.潔凈室設(shè)計(jì)之初,就需要設(shè)計(jì)合理,當(dāng)考慮風(fēng)速、風(fēng)量、壓差、潔凈分區(qū)、溫濕度、噪音等這些參數(shù);
3.潔凈室投入使用后,對外來的物料需要進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān),按照嚴(yán)格的物流通道進(jìn)入潔凈室;
4.潔凈室投入使用后,需要對人員進(jìn)行嚴(yán)格地培訓(xùn)及管理,包括潔凈織物的選用和日常清潔;
5.潔凈室建設(shè)需要找專業(yè)的工程公司,選材施工上需要符合建設(shè)要求;
6.潔凈室投入使用后,風(fēng)量、風(fēng)速、壓差、高效過濾器完整性等參數(shù)要按照SOP正常檢測,如發(fā)現(xiàn)風(fēng)量、風(fēng)速不達(dá)標(biāo),需要去改變空調(diào)的送風(fēng)風(fēng)量;如發(fā)現(xiàn)壓差不達(dá)標(biāo),需要去調(diào)試好不同潔凈區(qū)的壓差梯度;如發(fā)現(xiàn)高效過濾器前后壓差過高(大于初始值1.5-2倍)需要及時更換,初效1-2個月要換1次,中效3-6個月要換1次;
以上都做好的情況下,潔凈室運(yùn)行基本會達(dá)標(biāo),在線監(jiān)測基本不會報(bào)警,那某個點(diǎn)位還是預(yù)警或者報(bào)警該如何處理?
一、預(yù)警
1.找到預(yù)警的點(diǎn)位,首先看下監(jiān)控視頻,預(yù)警時刻的狀態(tài),是否有人員操作影響,是否有物流影響,是否是生產(chǎn)設(shè)備自身原因影響?依據(jù)不同的原因,進(jìn)行風(fēng)險評估分析,采取相應(yīng)的改善措施或是糾偏;
2.上述非潔凈室運(yùn)行原因造成的預(yù)警排除完成后,依次檢測預(yù)警點(diǎn)位風(fēng)量、風(fēng)速、壓差、高效過濾器完整性,如有問題及時處理;
3.預(yù)警點(diǎn)位問題排除完成后,對Booth區(qū)整體按照風(fēng)量、風(fēng)速、壓差、高效過濾器完整性進(jìn)行檢測,如有問題及時處理;
4.Booth區(qū)的問題排除完成后,對背景區(qū)整體按照風(fēng)量、風(fēng)速、壓差、高效過濾器完整性進(jìn)行檢測,如有問題及時處理。
二、報(bào)警
1.對報(bào)警點(diǎn)位區(qū)域進(jìn)行停產(chǎn)(如果是非最終滅菌的藥品生產(chǎn))
2.找到報(bào)警的點(diǎn)位,首先看下監(jiān)控視頻,報(bào)警時刻的狀態(tài),是否有人員操作影響,是否有物流影響,是否是生產(chǎn)設(shè)備自身原因影響?依據(jù)不同的原因,進(jìn)行風(fēng)險評估分析,采取相應(yīng)的改善措施或是糾偏;
3.上述非潔凈室運(yùn)行原因造成的報(bào)警排除完成后,依次檢測報(bào)警點(diǎn)位風(fēng)量、風(fēng)速、壓差、高效過濾器完整性,如有問題及時處理;
4.報(bào)警點(diǎn)位問題排除完成后,對Booth區(qū)整體按照風(fēng)量、風(fēng)速、壓差、高效過濾器完整性進(jìn)行檢測,如有問題及時處理;
5.Booth區(qū)的問題排除完成后,對背景區(qū)整體按照風(fēng)量、風(fēng)速、壓差、高效過濾器完整性進(jìn)行檢測,如有問題及時處理;
6.問題解決后,潔凈室正常運(yùn)行半小時,然后開啟在線監(jiān)測系統(tǒng),待環(huán)境穩(wěn)定后進(jìn)行生產(chǎn)。
蘇州康啟環(huán)境科技有限公司是一家致力研發(fā)生產(chǎn)塵埃粒子計(jì)數(shù)器,風(fēng)量儀,浮游菌采樣器,高效過濾器檢漏儀,潔凈區(qū)在線監(jiān)測系統(tǒng),煙霧發(fā)生器,潔凈環(huán)境檢測儀器,泄壓閥。公司產(chǎn)品主要應(yīng)用于藥廠、電子廠、醫(yī)院、精密加工、航空航天、食品廠、汽車等潔凈場景,為其提供潔凈室環(huán)境檢測、環(huán)境物聯(lián)網(wǎng)在線監(jiān)測解決方案并提供相關(guān)培訓(xùn)、校驗(yàn)、計(jì)量、驗(yàn)證服務(wù)等。