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當前位置:首頁新聞中心藥企A、B級環境浮游菌、沉降菌哪種采樣方法更適合?

藥企A、B級環境浮游菌、沉降菌哪種采樣方法更適合?

更新時間:2022-12-29點擊次數:773

  沉降菌采樣是基于地心引力,相比于浮游菌主動捕捉采樣方式,它是被動的。沉降菌采樣方法采樣效率低而且無法做方法驗證。

  沉降菌采樣能夠得到12μm粒徑的活性粒子沉降到9cm的采樣平皿上的收集效率為0.106 CFU/h,沉降到14cm的采樣平皿上的收集效率為0.256CFU/h。1μm粒徑的活性粒子沉降到9cm 的采樣平皿上的收集效率為0.008 CFU/h 。如果百級區最大濃度限度為1CFU/m3, 那么一個9cm 平皿需要暴露于百級區采樣1250小時(相當于52天),才能在低生物污染負載環境檢測到一個有意義的數據(一個CFU)。

  由此得到結論:沉降菌“是一種太不靈敏的采樣方法",以及“沉降菌更好的反映了攜菌粒子的沉積效果,僅在較大平皿采樣(如14cm)或者多個采樣平皿采集時靈敏些"。研究發現主動采樣方法采集1μm的粒子的收集效率比9cm的被動采集的沉降菌方法的效率高2250倍。對于百級區層流環境的微生物采樣,建議采用更加靈敏的采樣方法。

  在C、D級環境,采用非無菌工藝,微生物負載量較高,沉降菌采樣可以作為一個微生物采樣的補充,配合浮游菌采樣方法可以一起使用。

  因此我們可以得出結論,對于藥業A,B級環境,浮游菌采樣方法作為更高效的采樣方法更適合。

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